Documenti necessari per sottomettere uno studio alla valutazione
Piattaforma SIRER. Checklist/moduli
Di seguito sono riportate le checklist dei documenti da allegare/utilizzare per il processo di approvazione e autorizzazione
- Studio interventistico su farmaco
- Indagine clinica dispositivo medico pre-market
- Indagine clinica dispositivo medico post-market
- Studio osservazionale su farmaco
- Studio osservazionale non su farmaco
- Studio interventistico non rientrante negli studi farmacologici o nelle indagini cliniche di Dispositivo Medico/Studio esclusivamente su materiali biologici
In ogni punto della checklist, se disponibile, è scaricabile il relativo modulo.
Solo per il CE di AVEN, per gli "studi a bassa complessità valutativa" fare riferimento ai moduli presenti sul sito http://www.aou.mo.it/ComitatoEticoAVEN