Istruttorie

L’istruttoria è un documento informativo breve prodotto in tempi rapidi (1 settimana circa) dall’Agenzia sanitaria e sociale regionale per tutti i dispositivi medici che sono risultati eleggibili a valutazione HTA regionale in seguito alla compilazione dei “Criteri HTA” contenuti nell’applicativo web “Gestione richieste dispositivi medici”.

L’istruttoria ha l’obiettivo di fornire ai componenti della Commissione regionale Dispositivi medici (CRDM) informazioni sintetiche ma reperite secondo metodologia esplicita al fine di:

  • stabilire se è già possibile esprimere una decisione sull’introduzione del dispositivo medico nel sistema sanitario regionale;
  • capire se invece è necessaria una valutazione più approfondita con metodologia HTA;
  • stabilire la priorità delle richieste nel caso in cui vengano segnalati più dispositivi medici candidabili a HTA regionale.

Le informazioni presenti in un’istruttoria riguardano:

  • le caratteristiche tecniche e il costo della tecnologia,
  • la condizione clinica di impiego proposto e l’eventuale comparatore,
  • la letteratura scientifica disponibile sul dispositivo medico: attraverso una scoping search, si fornisce infatti una descrizione (quali- e quantitativa) della letteratura disponibile anche ai fini di una eventuale futura valutazione HTA.

 

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Pubblicato il 17/10/2016 — ultima modifica 27/07/2018

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