Form-azione per la valutazione di dispositivi medici
Il 27 marzo si è conclusa la prima edizione del corso di “Form-azione per la valutazione dei dispositivi medici” rivolto a professionisti che si occupano di dispositivi medici nelle aziende sanitarie regionali
Il corso – iniziato il 7 novembre 2017 e articolato in sei giornate di didattica in aula e un project work finale - è stato ideato e realizzato dall’Agenzia sanitaria e sociale regionale in collaborazione con il Servizio Assistenza territoriale della Direzione generale Cura della persona, salute e welfare.
Le giornate in aula sono state dedicate da una parte ad approfondire e sistematizzare conoscenze sui dispositivi medici (nuovo regolamento europeo, dispositivo-vigilanza, procedure d’acquisto, utilizzo dei dati di consumo dei DM, peculiarità di diagnostici in vitro e di software medicali), dall’altra a condividere e acquisire un metodo comune per la valutazione dei dispositivi medici non candidabili a una valutazione secondo la metodologia dell’health technology assessement.
Ampio spazio è stato dedicato al lavoro in piccoli gruppi, che ha permesso sia di mettere in pratica le nozioni e i concetti presentati dai docenti, sia di favorire la collaborazione e il confronto tra professionisti.
Durante il project work, svolto in gruppi e a distanza, i partecipanti hanno valutato alcuni dispositivi medici attraverso la metodologia proposta, evidenziandone le criticità e formulando proposte di miglioramento. I risultati del project work di ciascun gruppo sono stati presentati e discussi durante l’ultima giornata di corso.
Grazie alla partecipazione attiva di tutti i professionisti, si è arrivati a definire un modello per la valutazione dei DM non eleggibili a HTA regionali. Per verificarne la trasferibilità e la piena operatività nella pratica, ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare questo modello per i dispositivi medici che verranno valutati dalle Commissioni locali nei prossimi 2-3 mesi.
Alla fine della “prova sul campo” verrà fissato un incontro con i partecipanti alla prima edizione del corso per discutere di eventuali passaggi critici e condividere possibili punti di miglioramento.
Audiointerviste. Il corso secondo i partecipanti: le aspettative, i contenuti, le sorprese e il parere complessivo - Bologna 27 marzo 2018 (5:36)
- Programma della prima edizione, 7 novembre 2017 - 27 marzo 2018
- Form-azione in valutazione dei dispositivi medici
- Valutazione dei dispositivi medici secondo la metodologia HTA
- Progettazione, sperimentazione e implementazione di un percorso regionale per il governo dei dispositivi medici innovativi
- pagina dedicata ai dispositivi medici [sul portale ER Salute]