Dossier n. 121/2006 - Tomografia computerizzata multistrato per la diagnostica della patologia coronarica. Revisione sistematica della letteratura

La tomografia computerizzata multistrato (TCMS) viene proposta nello studio della patologia coronarica come alternativa diagnostica non invasiva della coronarografia, considerata il gold standard. In questo documento vengono riportati i risultati di una revisione sistematica della letteratura relativa agli studi che hanno valutato la resa della TCMS nelle sue versioni più moderne (ad almeno a 16 strati). In particolare, l’obiettivo è stato quello di valutare la completezza e la robustezza delle basi empiriche su cui attualmente potrebbe basarsi l’impiego di questa tecnologia nella pratica clinica, verificando la disponibilità di informazioni relativamente ai seguenti aspetti:

• accuratezza diagnostica, avendo come unità di osservazione il paziente;
• impatto sui processi assistenziali e sugli esiti clinici dei pazienti;
• valutazione del profilo di costo-efficacia;
• applicabilità della tecnica.

Sono stati selezionati 51 studi: tutti riportavano dati di sensibilità e specificità, ma solo 15 avevano come unità di osservazione il paziente. Sono stati calcolati valori di sensitività, specificità e likelihood ratio positivi e negativi: i valori di sensitività sono risultati relativamente meno variabili (range 0,60-1,00) di quelli di specificità (range 0,50-0,96) ed è stato ottenuto un valore combinato di likelihood ratio positivo pari a 4,98 e negativo pari a 0,11. Infine sono stati calcolati i valori di probabilità post-test positivi (PTP) e negativi (PTN) ottenendo una PTP (ovvero la probabilità che un paziente il cui esito del test è positivo sia effettivamente malato) pari al 90,44% (IC 95% 86,84%-93,13%) e una PTN (la probabilità che un paziente sia malato nonostante l’esito negativo del test) del 17,21% (IC 95% 12,20%-23,69%). L’utilizzo della versione più recente della TCMS (a 64 strati rispetto a 16) è risultata essere associata a un sensibile miglioramento dell’accuratezza: il PTP varia dall’89,58% al 94,27% e il PTN dal 18,55% all’11,46%.

Un solo studio ha valutato l’impatto clinico-organizzativo derivante dall’adozione di questa tecnologia, e nessuno la costo-efficacia.

Tutti gli studi riportavano informazioni relative all’applicabilità della tecnica: l’esame è risultato non valutabile per ragioni tecniche o legate al paziente nel 4,6% di casi.

In conclusione, la letteratura disponibile appare essere relativamente esaustiva per quanto riguarda le informazioni sulle caratteristiche di accuratezza diagnostica della TCMS, ma sostanzialmente inadeguata rispetto alla complessità dei problemi clinici e organizzativi che questa tecnologia inevitabilmente solleva.

Complessivamente, al momento sembra opportuno suggerire che questa tecnologia venga impiegata in casi selezionati.