Cytosorb®. Istruttoria

Il presente documento è stato prodotto in seguito alla richiesta di valutazione HTA avanzata dall’Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna attraverso l’Applicativo web per la gestione delle richieste di valutazione dei dispositivi medici.

Cytosorb® è una cartuccia monouso in grado di adsorbire l’eccesso di citochine circolanti presenti nel sangue di pazienti con sepsi grave, shock settico, danno multiorgano e “systemic inflammatory response syndrome” (SIRS). Può inoltre essere utilizzata per prevenire l’instaurarsi di livelli eccessivi di citochine circolanti (cardiochirurgia con bypass cuore-polmoni, trapianti d’organo).

La tecnologia è stata richiesta per il trattamento di sepsi, SIRS e shock settico, rabdomiolisi e iperbilirubinemia.

Sulla base della “Metodologia per l’elaborazione delle istruttorie di tecnologie sanitarie” è stata eseguita una ricerca preliminare che ha evidenziato un numero limitato di studi a supporto dell’efficacia e della sicurezza di Cytosorb®. La maggior parte degli studi in corso valutano l’impiego del Cytosorb® negli interventi di chirurgia cardiaca.