Piattaforma SirER
Login
Istruzioni per l'accesso
L'accesso alla piattaforma SirER è distinto per:
L'utente interno non profilato deve rivolgersi direttamente all'amministratore di sistema di riferimento a livello aziendale/universitario.
Caratteristiche e funzioni
La piattaforma SirER è l'ambiente web dedicato alla gestione dell’iter autorizzativo e del monitoraggio dei processi di ricerca clinica in ambito regionale.
In particolare, raccoglie i dati sulle attività di ricerca svolte in Regione e, al contempo, promuove una gestione uniforme delle attività di competenza delle segreterie dei Comitati etici (CE) e delle infrastrutture di ricerca e innovazione delle Aziende sanitarie e delle Università dell’Emilia-Romagna.
Il sistema informativo SirER prevede:
- Accessi differenziati alle risorse (moduli, form, …) in base al profilo dell’utente.
- Gestione documentale in tutte le fasi del ciclo di vita del protocollo di ricerca.
- Validazione in tempo reale del dato inserito.
- Possibilità di produrre report predefiniti e personalizzati.
L'uso della piattaforma è obbligatorio.
Fanno eccezione gli studi sperimentali con farmaco, ai sensi del regolamento (UE) n. 536/2014 del 16 aprile 2014, che prevedono il caricamento su piattaforma CITIS (Clinical Trials Information System) del portale unico EU per le sperimentazioni cliniche.
La piattaforma è stata avviata il 1° marzo 2020.
Utenti destinatari
La piattaforma SirER è predisposta per le figure coinvolte nella fase di presentazione, autorizzazione e monitoraggio di uno studio clinico. Nello specifico, è utilizzata da: ricercatori del servizio sanitario regionale (SSR), promotori, Contract Research Organization (CRO), principal investigator (PI), clinical trials coordinator, uffici ricerca e innovazione, amministratore di sistema (data manager), farmacie, segreterie del CE, componenti del CE.
Comitati etici
I Comitati etici del territorio regionale sono stati riorganizzati con la delibera di Giunta regionale n. 2327 del 21/12/2016:
- Al Comitato etico di Area Vasta Emilia Nord afferiscono:
Azienda Usl di Piacenza, Azienda Usl di Parma, Azienda ospedaliero universitaria di Parma, Azienda Usl di Reggio Emilia, Irccs di Reggio-Emilia, Azienda Usl di Modena, Azienda ospedaliero universitaria di Modena, Università degli studi di Parma, Università degli studi di Modena e Reggio-Emilia. - Al Comitato etico di Area Vasta Emilia Centro afferiscono: Azienda Usl di Bologna, Azienda ospedaliero universitaria di Bologna, Azienda Usl di Ferrara, Azienda ospedaliero universitaria di Ferrara, Azienda Usl di Imola, gli Irccs Istituto di scienze neurologiche di Bologna e Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, Università degli studi di Bologna, Università degli studi di Ferrara.
- Al Comitato etico di Area Vasta Romagna afferiscono:
Azienda Usl della Romagna, Irst di Meldola.
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Contatti
A chi rivolgersi per assistenza o informazioni su: studi e problematiche di carattere giuridico-amministrativo, profilazione e accesso alla piattaforma, funzionamento dell'applicativo e malfunzionamenti.