Per registrarsi

Per registrarsi alla piattaforma regionale per la ricerca sanitaria (SirER), i promotori esterni non affiliati a strutture del Servizio sanitario regionale (SSR) devono seguire una procedura specifica per il censimento in piattaforma.

Procedura di registrazione

Per registrarsi alla piattaforma, gli utenti esterni non profilati devono:

1. Compilare:
   • il modulo Richiesta di registrazione alla piattaforma (591.55 KB)
     • english version: Access request form (358 KB)
   • il modulo Condizioni di utilizzo e informativa privacy
     • english version: Term of use and privacy policy (390.5 KB)
2. Allegare una lettera di delega a firma del responsabile legale dell’Ente/Azienda per la quale si opera.
3. Inviare tutto alla casella: assistenza.sirer@lepida.it

Conclusa la procedura di profilazione, il promotore esterno riceverà, dall’help desk di primo livello (Lepida), la comunicazione di avvenuto censimento dell’Azienda sponsor.

Delega al personale SSR

Una volta registrato, il promotore esterno può delegare personale del SSR all’inserimento dei dati degli studi clinici nella piattaforma SirER.

La delega è possibile sia per gli studi no-profit sia per gli studi profit.

È necessario un modulo di delega per ciascuno studio.

Di seguito, il promotore esterno deve:

• Inviare il modulo di delega (351.93 KB) all'indirizzo help desk assistenza.sirer@lepida.it, individuando il professionista dell’Azienda sanitaria che sottoporrà lo studio clinico.
  • english version: proxy form (355.6 KB)

La delega verrà inoltrata all’amministratore di sistema della Azienda sanitaria di riferimento coinvolta nello studio per attivare il profilo del principal investigator (PI) e configurare il delegato all’accesso.

Conclusa la procedura di delega, il delegato potrà procedere con l’inserimento dello studio in piattaforma.

Le CRO (Contract Research Organization) non possono delegare personale interno al SSR.

Guide per i moduli

Per facilitare la compilazione dei due moduli, sono disponibili:

• una guida al modulo di richiesta di registrazione (188.55 KB) alla piattaforma per promotori e CRO
• una guida al modulo di delega (168.52 KB) da parte di un promotore esterno

Accesso alla piattaforma

Una volta inviata la email per richiedere la registrazione, l’utente riceve una notifica di presa in carico della richiesta. Successivamente il sistema attiva la procedura di profilazione e, terminata, recapita un’email di conferma con la quale l’utente potrà accedere alla piattaforma. Alla maschera di login, cliccare sul pulsante blu Federa-SPID e inserire le proprie credenziali SPID di secondo livello.

Per ottenere un account SPID di secondo livello, con qualsiasi provider accreditato, si rinvia alla guida dell’Agenzia per l’Italia digitale.

I campi username e password presenti nella maschera sono riservati a casi particolari.

Assistenza

• Per supporto tecnico su problemi in fase di registrazione, accesso alla piattaforma e malfunzionamenti, scrivere all’help desk: assistenza.sirer@lepida.it
• Per assistenza su studi, pratiche, modulistica, procedure o questioni organizzative fare riferimento alle Segreterie dei Comitati etici territoriali (CET) e/o agli Uffici Ricerca delle Aziende sanitarie:
  
  • Comitato etico territoriale dell’Area Vasta Emilia Nord (CET-AVEN)
  • Comitato etico territoriale di Area Vasta Emilia Centro (CET-AVEC)
  • Comitato etico territoriale di Area vasta Romagna (CEROM)